国产突破！联影医疗DSA获FDA批准进军美国，欧盟CE认证之路同步开启

国产医疗设备新里程碑：联影医疗DSA获批进入美国市场，欧盟CE认证加速推进

　　 4月29日消息显示，联影医疗日前宣布，其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA已在4月28日通过了美国FDA 510(k)认证，成为首个并唯一取得在美国市场准入资格的国产DSA设备。

　　 据联影介绍，这款设备不仅采用了全球领先的悬吊八轴空中机器人结构设计，还搭载了全球首创的「零噪声」DSA成像技术。这项技术在大幅降低70%辐射剂量的前提下，依然能够清晰呈现微小血管的细节图像。这种突破性的技术创新不仅为医疗领域提供了更加安全的检查手段，同时也进一步推动了高端影像设备的发展方向。在我看来，这样的技术革新体现了现代科技以人为本的核心理念，它不仅提升了诊断精度，更是在保护患者健康方面迈出了重要一步。未来，期待更多类似的技术能够普及应用，让更多人从中受益。

　　 同时，该设备配备了全球独有的智慧感知系统，能够识别超过一万条中英文常见语音指令，并通过数字孪生技术构建的空间，让医生在手术过程中可以与机器自然对话，从而解放医生的双手。

　　 据联影官方消息，该设备已开始进行欧盟CE认证的相关工作，计划在2025年底实现全球主要市场的准入布局，为全球介入领域贡献中国原创的精准解决方案。